Kódy balení VLP ke stažení ve formátu XLSX (Microsoft Excel) a CSV.
K 1. červenci 2014 byl Ústav informován o nutnosti ukončení spolupráce v oblasti další aktualizace údajů o veterinárních léčivých přípravcích v AISLP databázi. Data týkající se veterinárních léčivých přípravků v AISLP databázi byly naposledy aktualizovány ke dni 1. července 2014 a dále v databázi AISLP již aktualizovány nebudou.
Zde je publikován report - seznam kódů balení pro veterinární léčivé přípravky tzv. „SÚKL kódů“ a jejich základní doprovodné informace. Jedná se o kompletní seznam kódů veterinárních léčivých přípravků, se kterými je možné se setkat v distribučním řetězci, tedy všechny platné kódy a dále kódy, jejichž platnost byla ukončena do 5 let zpětně. Tento seznam je denně aktualizován.
Seznam kódů balení pro veterinární léčivé přípravky doplněný o vazby na UPD permanent ID a UPD product ID naleznete v sekci Data ke stažení, kde se nachází pod názvem „Seznam balení přípravků - pd_preparation_package.csv.“.
Vysvětlivky jednotlivých polí:
„Kód balení“ - jedná se o kód, který je přidělen přípravku a jeho balení současně s vydáním rozhodnutí o registraci Ústavem. Umožňuje jednoznačnou identifikaci každé varianty léčivého přípravku.
„Přípravek“ - zde je uveden název registrovaných veterinárních léčivých přípravků.
„Velikost“ - registrované velikosti balení
„Druh obalu“
„Materiál“ - uvedeno, kromě jiného, v případech, kdy jedna velikost balení a jeden druh obalu je z více druhů materiálu (např. skleněná lahvička/plastová lahvička)
„Platný“ - zde je uvedena platnost kódu. Platnost kódu končí v případě ukončení registrace veterinárních léčivých přípravků, změny názvu přípravku, zrušení registrace pro příslušnou variantu balení, převod registrace na nového držitele. V případě ukončení, zrušení a případných změn registrace přípravku je však možný ještě doprodej veterinárního léčivého přípravku, jehož podmínky jsou specifikovány v příslušném rozhodnutí, i tyto kódy se proto budou do seznamu reportovat ještě po dobu 5 roků od okamžiku, kdy se registrace zruší, nebo kdy se zneplatní příslušný SÚKL kód pro registrovaný VLP.
Možnosti: ANO/NE
ANO: (v současné době se vyskytuje u následujících přípravků)
- Přípravky s platnou registrací
- Přípravky po převodu registrace
- Souběžný dovoz - kód balení přidělený při povolení souběžného dovozu - bude identifikován v poznámce
- Přípravky po změně názvu
- Přidané velikosti balení u přípravku
NE: (v současné době se vyskytuje u následujících přípravků)
- Přípravky se zrušenou registrací (kódy přípravků jsou v reportu ponechány po dobu 5 let od vydání rozhodnutí)
- Přípravky před převodem registrace (kódy přípravků jsou v reportu ponechány po dobu 5 let od vydání rozhodnutí)
- Přípravky před změnou názvu přípravku (kódy přípravků jsou v reportu ponechány po dobu 5 let od vydání rozhodnutí)
- Zrušené velikosti balení (kódy přípravků jsou v reportu ponechány po dobu 5 let od rozhodnutí)
„Držitel“ - držitel rozhodnutí o registraci
„Registrační číslo“ - číslo přidělené přípravku s vydáním rozhodnutí o registraci Ústavem
„Výdej“ - způsob výdeje veterinárního léčivého přípravku: na předpis, volně prodejný, vyhrazený, pouze pro použití veterinárním lékařem.
„Poznámka“ - případné doplňující informace Ústavu
Souhrny údajů o všech přípravcích - SPC naleznete zde.
Vítáme jakékoliv Vaše podněty na mailové adresy