Upozornění - závada v jakosti - VLP Nafpenzal DC intramamární suspenze - nesprávný údaj na krabičce
Dne 14.10.2026 obdržel ÚSKVBL informaci o závadě v jakosti u veterinárního léčivého přípravku (VLP) Nafpenzal DC intramamární suspenze, reg. č. 96/330/92-C, kterou zaslal Intervet s.r.o., zástupce pro ČR za Intervet International, B.V. (Wim de Körverstraat 35, Boxmeer 5831 AN, Nizozemsko), držitele rozhodnutí o registraci VLP.
Závada spočívá v nesprávně uvedené informaci o velikosti balení, kdy na krabičce je kromě správné velikosti 20 aplikátorů a 20 čistících ubrousků uveden chybně navíc také text 4 aplikátory a 4 čistící ubrousky.
Na trh v ČR bylo takto uvedeno celkem 5 šarží VLP: A046A01, A044A01, A042A01, A041A01 a A039A02.
Držitel provede stažení těchto šarží ze skladů distributorů a přelepení krabičky etiketou, která bude v souladu s textem dle registrační dokumentace. ÚSKVBL souhlasil s přelepením krabiček správnou etiketou i u ostatních šarží na skladě, kterých se tato závada týká, do doby co nejdřívějšího zavedení nového obalového materiálu, bez této chyby.
Vzhledem k tomu, že velikost balení 4 aplikátory a 4 čistící ubrousky se nevyrábí a nehrozí tak záměna velikostí balení, stažení šarží a přebalení bude probíhat pouze do úrovně skladů distributorů. Veterinární lékaři budou o závadě v jakosti informováni dopisem.