Zvolte jazyk

(rozhodování o výběru a použití léčiva v kaskádě (v tomto případě podle čl. 114 nař. 2019/6 v kombinaci s pravidly zákona o léčivech č. 378/2007 Sb.) provádí veterinární lékař na svou přímou osobní odpovědnost a zejména za účelem zamezení nepřijatelného utrpení zvířete.)

Látky obsažené v léčivých přípravcích použitých pro léčbu potravinových zvířat, musí být posouzeny z hlediska svých farmakologických vlastností a možných reziduí těchto látek nebo jejich metabolitů vyskytujících se v poživatelných tkáních a komoditách po použití těchto léčiv dle nařízení 470/2009 (a následně musí být zařazeny do tabulky 1 Povolené látky přílohy nařízení 37/2010) nebo o nich musí být konstatováno, že díky svým vlastnostem a s ohledem na všeobecnou bezpečnost nespadají mezi látky regulované nařízením 470/2009.

Je třeba dodržovat omezení týkající se zákazu používání specifických skupin antimikrobik a nebo omezení použití pouze za specifickým podmínek daná nařízení (EU) 2022/1255 (kterým se stanoví antimikrobika nebo skupiny antimikrobik, které jsou vyhrazeny k léčbě určitých infekcí u lidí) a jakmile bude o článek 114 doplněno, tak i nařízením (EU) 2024/1973 (kterým se stanoví seznam antimikrobik, která se nepoužijí v souladu s články 112 a 113 nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6, nebo která se použijí v souladu s uvedenými články pouze za určitých podmínek).

Při léčbě medikovaným krmivem je třeba zohlednit podmínky dané nařízením (EU) 2019/4 o výrobě, uvádění na trh a používání medikovaných krmiv (např. zákaz používání medikovaných krmiv k profylaxi).

Komise musí prostřednictvím prováděcího aktu do pěti let od dne 28. ledna 2022 stanovit seznam látek používaných ve veterinárních léčivých přípravcích registrovaných v Unii pro použití u suchozemských druhů zvířat určených k produkci potravin nebo látek užívaných v humánních léčivých přípravcích registrovaných v Unii v souladu se směrnicí 2001/83/ES nebo nařízením (ES) č. 726/2004, jež mohou být použity u vodních druhů určených k produkci potravin. Zohledněna budou následující kritéria: 
a) rizika pro životní prostředí, pokud jsou vodní druhy určené k produkci potravin ošetřovány těmito látkami,
b) dopady na zdraví zvířat a na veřejné zdraví, pokud zasažené vodní druhy určené k produkci potravin neobdrží antimikrobikum uvedené na seznamu podle čl. 107 odst. 6,
c) dostupnost nebo nedostupnost jiných léčivých přípravků, léčebných postupů nebo opatření pro prevenci nebo léčbu nákaz nebo určitých indikací vodních druhů určených k produkci potravin.

Odborné doporučení podle čl. 114 odst. 3 nařízení (EU) 2019/6 o veterinárních léčivých přípravcích - Seznam látek používaných ve veterinárních léčivých přípravcích registrovaných v Unii pro použití u druhů suchozemských zvířat určených k produkci potravin nebo látek obsažených v humánní registrovaných léčivech je dostupné zde.