Zvolte jazyk

Zákon č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů (veterinární zákon), ve znění pozdějších předpisů, v § 3, který vymezuje základní pojmy, odst. 1., písm. u), uvádí, že pro účely tohoto zákona se rozumí veterinárními technickými prostředky zařízení, přístroje, pomůcky, materiály nebo jiné předměty nebo výrobky včetně příslušenství, používané samostatně nebo v kombinaci spolu s potřebným programovým vybavením, které jsou určeny k použití u zvířat pro účely prevence, vyšetřování, diagnózy, sledování, léčby nebo zmírnění nemoci, poranění nebo zdravotního postižení, náhrady nebo modifikace anatomické struktury či fyziologického procesu, anebo kontroly březosti, a které nedosahují své hlavní zamýšlené funkce v organizmu zvířete nebo na jeho povrchu farmakologickým nebo imunologickým účinkem nebo ovlivněním metabolizmu, jejichž funkce však může být takovými účinky podpořena; za veterinární technické prostředky se dále považují výrobky, které slouží k označování zvířat a které jsou za tímto účelem vpravovány do těla zvířete.

Ve veterinárním zákoně jsou z hlediska veterinárních technických prostředků a jejich regulaci důležitá část Hlava VIII, §§ 65 a 66, popisující požadavky na obsah žádosti o zápis, požadovanou dokumentaci k řízení o zápisu, uvádí povinnosti držitele rozhodnutí o zápisu a výrobce veterinárních technických prostředků.

Rozhodnutí o zápisu je platné po dobu 5 let a nejpozději 30 dní před vypršením doby platnosti rozhodnutí je nutno podat žádost o prodloužení, v opačném případě bude přípravek smazán ze seznamu zapsaných veterinárních technických prostředků.

Vyhláška č. 159/2021 Sb., o veterinárních přípravcích a veterinárních technických prostředcích zahrnuje požadavky na jakost veterinárních technických prostředků, popisuje obsah hlášení nežádoucích příhod nebo závad v jakosti veterinárních technických prostředků, a požadavky na obsah údajů uváděných na obalech nebo v návodu k použití veterinárního technického prostředku.

Výrobky, které slouží k označování zvířat a které jsou za tímto účelem vpravovány do těla zvířete – mikro čipy, musí dále splnit požadavky prováděcího nařízení Komise (EU) č. 577/2013 o vzorových identifikačních dokladech pro neobchodní přesuny psů, koček a fretek a další právní předpisy. Vzhledem ke skutečnosti, že jde o prostředky, které se aplikují (většinou) subkutánně musí být dále posouzeny vlastnosti bezpečnosti pro zvíře, včetně hlediska mikrobiální čistoty (sterility).

U veterinárních technických prostředků se Veterinárním ústavem posuzuje jejich a bezpečnost pro zvířata, veřejné zdraví a životní prostředí, jejich vlastnosti a způsobilost dosáhnout účelu, ke kterému jsou veterinární technické prostředky určeny.

Používáme cookies
Na této webové stránce jsou použity pouze technické cookies. Technické cookies mohou být zpracovávány bez souhlasu, pokud jsou nezbytné pro účely vlastního provozu stránek.
Ok