Zvolte jazyk

V této sekci se nacházejí dokumenty a podklady pro oblasti:

  • požadavků SVP pro výrobu VLP (včetně informací k výrobě a předepisování veterinárních autogenních vakcín (VAV), veterinárních autochtonních rekonvalescentních sér (ARS) a autologních kmenových buněk),
  • požadavků SVP pro výrobu léčivých látek (LL) pro VLP,
  • povolení výroby VLP a povolení výroby VLP v rozsahu kontroly kvality (kontrolní laboratoře),
  • certifikace výrobců LL pro VLP.

Sekce je rozdělena na:

Pokyny a informace - pokyny SVP EU GMP a další upřesňující pokyny ÚSKVBL vydávané dle zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů

Formuláře - žádosti o vydání povolení či o změnu povolení pro jednotlivé typy činností, přílohy těchto žádostí (dotazníky aj.).

Kontaktními osobami pro oblast SVP jsou: Mgr. Hana Jiřikovská (Tato e-mailová adresa je chráněna před spamboty. Pro její zobrazení musíte mít povolen Javascript., +420 541 518 274) a MVDr. Martin Jůza (Tato e-mailová adresa je chráněna před spamboty. Pro její zobrazení musíte mít povolen Javascript., +420 541 518 273). (Upozornění: oficiální žádosti je vždy nutno zasílat pouze přes podatelnu ÚSKVBL.

 

Používáme cookies
Na této webové stránce jsou použity pouze technické cookies. Technické cookies mohou být zpracovávány bez souhlasu, pokud jsou nezbytné pro účely vlastního provozu stránek.
Ok