Zvolte jazyk

Zákon č. 166/1999 Sb., o veterinární péči a o změně některých souvisejících zákonů (veterinární zákon), ve znění pozdějších předpisů, v § 3, který vymezuje základní pojmy, odst. 1., písm. t), uvádí, že pro účely tohoto zákona se rozumí veterinárními přípravky hromadně vyráběné přípravky, zejména dietetické, vitaminové, minerální a kosmetické přípravky, které jsou určeny k přímému použití pro zvířata nebo přicházejí do styku se zvířaty, nemají charakter léčivých přípravků a nepodléhají registraci podle zvláštních právních předpisů a nejedná se o krmiva či biocidní přípravky, anebo pro specifickou laboratorní diagnostiku nákaz zvířat či původců onemocnění z potravin živočišného původu.

Složení veterinárních přípravků, při náležitém použití dle informací uvedených na obalu nebo v příbalové informaci, nesmí vyvolat jakékoliv riziko pro chovatele, zvíře či životní prostředí, nebo zanechávat nežádoucí rezidua u potravinových zvířat nebo negativním způsobem měnit kvalitu potravin živočišného původu. Neškodnost a bezpečnost přípravku je nadřazena jakémukoli důvodu používání veterinárního přípravku.

Mezi kosmetické veterinární přípravky se řadí zejména šampony, ale patří zde například i masti, krémy, spreje, koupele a jiné formy použití příznivě působící na povrch těla, který může být negativně ovlivněn řadou kožních problémů či chorob. Použití kosmetických přípravků je jednoduché a významně podporuje rychlé dodání účinných látek k povrchu kůže zvláště u zvířat s hustou srstí, ale i v případě kůže bez chlupů (mléčná žláza) nebo rohoviny či žíní. Použití kosmetických přípravků může přispívat k odstranění hnisu, strupů, lupů, napomáhat při svědění, redukovat zápach, či přispívat ke snížení rizika výskytu škodlivých mikroorganismů nebo snížení parazitární zátěže. Svými účinky zlepšují stav zvířete a povzbuzují majitele zvířete k dalšímu dodržování postupu použití. 

Dietetické, nejčastěji vitaminové a minerální veterinární přípravky, mohou být určené pouze k přímému použití zvířatům a nejedná se o krmiva a neslouží k prevenci či léčbě. Mezi dietetické veterinární přípravky jsou řazeny i přípravky působící na funkce orgánů celého těla zvířete a jsou podávané zvířatům perorálně, spolu s krmivem nebo ve vodě. Významnou skupinu dietetických přípravků jsou také probiotické přípravky, které příznivě ovlivňují činnost trávicího ústrojí, nebo napomáhají stabilizovat složení a funkce střevního mikrobiomu.

Z hlediska použití mohou mít veterinární přípravky blahodárný, příznivý, revitalizující, uvolňující, osvěžující, vzpružující a utišující účinek, mohou napomáhat, usnadňovat a podporovat hojení nebo přispívat při léčbě a příznivě působit na zdraví zvířat.

Veterinárními diagnostickými přípravky se rozumí výrobky, které nepřichází do přímého kontaktu se zvířetem a cílem jejich použití je stanovení či detekce původců onemocnění nebo významných projevů onemocnění, změn fyziologického stavu, čímž připívají k stanovení diagnózy příčin změn zdravotního nebo fyziologického stavu zvířete.

Mezi ostatní výrobky, které jsou hodnoceny a regulovány jako veterinární přípravky, se řadí např. ředidla ejakulátu, přípravky ovlivňující chování zvířat, přípravky určené k očištění povrchových ran. Tato kategorie veterinárních přípravků je označována jako různé - varia. Dále do této kategorie se také řadí veterinární přípravky pro akvarijní nebo okrasné ryby. Jedná se o přípravky, které mohou přispívat ke zlepšení welfare ryb, a k snížení rizika onemocnění akvarijních ryb. Neobsahují farmakologicky účinné látky, jako např. chemoterapeutika, antibiotika atp.

Ve veterinárním zákoně jsou z hlediska veterinárních přípravků a jejich regulaci důležitá část Hlava VIII, §§ 65 a 66, popisující požadavky na obsah žádosti o schválení, požadovanou dokumentaci k řízení o schválení, uvádí povinnosti držitele rozhodnutí o schválení a výrobce veterinárních přípravků.

Rozhodnutí o schválení je platné po dobu 5 let a nejpozději 30 dní před vypršením doby platnosti rozhodnutí je nutno podat žádost o prodloužení, v opačném případě bude přípravek smazán ze Seznamu schválených veterinárních přípravků.

Vyhláška č. 159/2021 Sb., o veterinárních přípravcích a veterinárních technických prostředcích zahrnuje požadavky na jakost veterinárních přípravků, požadavky na správnou výrobní praxi, popisuje obsah hlášení nežádoucích účinků nebo závad v jakosti veterinárních přípravků, dále je zde uveden výčet odborných změn rozhodnutí o schválení veterinárního přípravku a požadavky na obsah údajů uváděných na obalech nebo v příbalové informaci veterinárního přípravku.

Kontakty zde.

Používáme cookies
Na této webové stránce jsou použity pouze technické cookies. Technické cookies mohou být zpracovávány bez souhlasu, pokud jsou nezbytné pro účely vlastního provozu stránek.
Ok