Zvolte jazyk

Povolování velkoobchodní distribuce veterinárních léčivých přípravků (VLP), správná distribuční praxe (SDP)

ÚSKVBL zveřejňuje dle § 77, odst. 1, písm. g) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, upřesňující pokyny, postupy a informace. 

Tyto pokyny, postupy a informace jsou určeny pro stávající distributory VLP a pro nové žadatele o povolení k velkoobchodní distribuci VLP a podrobněji informují o postupech při schvalování distribuční činnosti, včetně schvalování změn a rozšíření této činnosti. Dále blíže popisují některé zákonné předpisy a požadavky v oblasti SDP pro VLP.

Pokyny pro hlášení prodeje VLP naleznete zde.

Hlavní legislativa: 
Nařízení (EU) 2019/6 o veterinárních léčivých přípravcích
Prováděcí nařízení (EU) 2021/1248 o opatřeních pro správnou distribuční praxi veterinárních léčivých přípravků
Prováděcí nařízení (EU) 2021/1280 o opatřeních pro správnou distribuční praxi u léčivých látek používaných jako výchozí suroviny ve veterinárních léčivých přípravcích
Zákon č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů
Vyhláška č. 229/2008 Sb., o výrobě a distribuci léčiv, ve znění pozdějších předpisů

Používáme cookies
Na této webové stránce jsou použity pouze technické cookies. Technické cookies mohou být zpracovávány bez souhlasu, pokud jsou nezbytné pro účely vlastního provozu stránek.
Ok