Výjimky k použití léčiv dle §§ 48 a 48a

Podání žádost o povolení výjimky použití VLP dle §48 se řídí pokynem ústavu ÚSKVBL/REG - 2/2017.

Podání žádost o povolení použití neregistrovaného VLP v rámci veterinárního speciálního léčebného programu (VSLP) se řídí pokynem (v přípravě), pro bližší informace se obraťte na Tato e-mailová adresa je chráněna před spamboty. Pro její zobrazení musíte mít povolen Javascript.. Je třeba upozornit na to, že podání žádosti o VSLP je spojeno se správním poplatkem, bližší informaci o správních poplatcích a náhradách výdajů naleznete zde.

Použití léčivých přípravků na výjimku odpovídá některým z výběrů léčiv možným v rámci tzv. kaskády je výjimečným opatřením, vycházejícím z nařízení o veterinárních léčivých přípravcích podle čl. 112 až 114, a to v případech, kdy v České republice nejsou registrované veterinární léčivé přípravky pro příslušné druhy zvířat a pro příslušné indikace, nebo tyto přípravky nejsou v České republice dlouhodobě dostupné.

• § 48 pokrývá výjimky týkající se VLP registrovaných v jiném členském státě.
• § 48a se týká veterinárních speciálních léčebných programů (VSLP).

(Příslušným úřadem pro vyřizování výjimek k dovozu a použití léčiv dle § 46 (především se týká léčiv registrovaných ve třetích zemích) je SVS ČR).