Základní požadavky na kvalitu, bezpečnost a účinnost farmaceutických veterinárních léčivých přípravků (FVLP) stanovuje nařízení Evropského parlamentu a rady (EU) 2019/6 o veterinárních léčivých přípravcích, ve znění pozdějších předpisů (zejména příloha II, část I.2.2 – 1.2.5 a oddíl II, IV a V.1), v souladu se zákonem č. 378/2007 Sb., o léčivech, ve znění pozdějších předpisů.
Požadavky a pokyny jsou uvedeny u jednotlivých částí:
Část 2. Kvalita
Část 3. Bezpečnost
Část 4. Účinnost